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与此同时,最能代表这一趋势的,莫过于脑机接口。在今年1月,非侵入式脑机接口企业强脑科技完成了一笔高达20亿元人民币的pre-IPO轮融资。

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在这一背景下,更重要的是,医疗AI的应用场景多为辅助诊断、风险预警、诊疗效率提升等,其风险等级远低于直接用于治疗的新药,若按照新药的严苛标准进行全流程验证,无疑是对资源的浪费,也不符合AI技术的发展规律。

从长远视角审视,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

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